次摇头:“这位领导!”
方子业不知道向超的职务,怕叫错了得罪人:“我们只能收束时间于一年内,这主要还是要看动物试验模型中的具体数据表达。”
“才能够谨慎地去走下一步流程。”
“根据我国生命科学部关于临床试验的相关规定,明确规定了至少要进行三期动物试验,三期临床试验,数据结果突出且经过了验收之后,才能够直接应用于临床。”
“所以,这个时间节点,我们课题组不好把控!~”
向超闻言,便放下了话筒。
不过,马上科技部的一人就开口了:“方教授,根据我对你们报告的认知,你们这次临床课题不涉及到新药物是吧?”
“只是辅助器械的改良,所以说,应用的药物,都是已经经过临床检验的!”
“只是会在用量上有所提升,这个程序是比较好走的。”
“我刚刚和卫生健康委员会的一些专家也请教过来,医学领域内的副高级及以上,根据临床经验有一定的自主定量权。”
“课题的成果预估非常好,在程序这一方面,我们会根据规定,不会卡脖子的。”
“当然,前提是数据不能有问题,更不能作假。”
“在这方面,历史曾经吃过亏。”这人没有明言,但他掌握的资料,知道以前存在大量的‘活体实验’!
华国也是受害者之一,那是一段屈辱的历史。
药物,不能随便直接应用于活体!这是世界共知!
“是的,领导,正是因为数据不能造假,特别是涉及到身体内应用的药物定量问题,可能一点五倍,两倍的药物量,其药物的效果就会完全不同!~”
“所以,我们团队在进行定量分析时,也会非常谨慎,因此更加不能有一个准确的时间预估。”
“但根据我们的前期研究成果,以及一些已经成熟的肿瘤化疗治疗案例,应该在一年内,可以将这个课题推送到临床的二期研究。”
“关于程序备案、伦理学审批等,我们已经提交了我院的伦理学会,还有军医院相关的部门,他们已经在对具体的流程进行审核了。”方子业汇报道。
说到了这里,国家卫生健康委员会团的另外一人才看向了谷元东和裘正华院士,请教道:“谷院士,裘院士,你们二位是骨科最权威的专家,你们对方教授的这个课题如何看?”
一个骨肿瘤科的博士立刻将话筒递了过去。
其
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